藥典中規(guī)定的凡士林錐入度測(cè)定法

發(fā)布時(shí)間： 2023-08-29　　點(diǎn)擊次數(shù)： 903次

藥典中規(guī)定的凡士林錐入度測(cè)定法

上海頎高儀器有限公司生產(chǎn)的HSY-0983B凡士林自動(dòng)錐入度測(cè)定儀。是根據(jù)中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)2020年藥典四部《0983錐入度測(cè)定法》和GB1790-2003《醫(yī)藥凡士林》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的技術(shù)要求和有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造的一款自動(dòng)智能型儀器，主要適用于適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蠟）等半固體物質(zhì)，以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì)，避免影響藥物的涂布延展性。藥物錐入度系指利用自由落體運(yùn)動(dòng)，在25℃下，將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放，測(cè)定錐體釋放后5秒內(nèi)剌入供試品的深度。

凡士林是一種烷系烴或飽和烴類半液態(tài)的混合物，由石油分餾后制得。其狀態(tài)在常溫時(shí)介于固體及液體之間。凡士林根據(jù)使用范圍、理化性質(zhì)和生產(chǎn)要求的不同，采用國(guó)際通用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分為醫(yī)藥凡士林、工業(yè)凡士林、電容器凡士林三類，而在中國(guó)增加制訂了普通凡士林國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB 6732-86）。

其中醫(yī)用凡士林按精制深度又分為白凡士林和黃凡士林，是醫(yī)藥軟膏、油膏、乳膏的重要原料。

2015 中國(guó)藥典第四部藥用輔料里規(guī)定白凡士林及黃凡士林需要按照通則 0983 檢查其錐入度。通則 0983 錐入度測(cè)定法明確描述，該方法適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蠟）等半固體物質(zhì)，以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì)，避免影響藥物的涂抹延展性。

稠度是指膏狀、奶油狀、乳脂狀、半固體或高粘度樣品在受力時(shí)抗變形的程度。稠度的測(cè)量方法稱為貫入法，測(cè)試材料越硬，測(cè)試頭越尖、越接近于針狀。

如何選擇藥典中規(guī)定的三種錐體

① 檢測(cè)凡士林這種油脂性基質(zhì)的樣品推薦用I號(hào)錐

② 檢測(cè)乳劑型基質(zhì)的樣品，由于粘稠度較下，推薦用II號(hào)和III號(hào)錐；

本實(shí)驗(yàn)過(guò)程中需要操作者不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和嫻熟技巧，方能追求更好地準(zhǔn)確度和重復(fù)性。推薦大家使用手動(dòng)型HSY-0983和HSY-0983B自動(dòng)型凡士林錐入度測(cè)定儀兩款都是采用的2020年最新藥典0983錐入度測(cè)定法設(shè)計(jì)制作的。

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